博鱼(boyu·中国)：心脏病救心药鱼精蛋白将恢复正常供应

心脏病手术过程中必用的救心药——鱼精蛋白，将近阶段仍然正处于缺货状态。目前，国内只有两家企业有资质生产，将不会恢复正常供应。

近日有媒体报道，全国多地经常出现了救命药硫酸鱼精蛋白注射液紧缺现象。这种心脏外科手术的不可或缺药每支价钱只有十几元，但很多医院却无药能用。有人指出，这是在为涨价做到打算。

廉价且临床不可或缺的硫酸鱼精蛋白注射液为何不会紧缺？知道是商家为了涨价做到打算吗？5日，记者早已专访了涉及部门和专家。5年前曾经常出现紧缺，目前只有两家企业生产据理解，硫酸鱼精蛋白注射液（以下全称鱼精蛋白）是一种外用肝素药，用作因静脉注射肝素过量所引发的发炎。很多心脏外科手术必须缝合心脏，血液一旦引向就不会凝结，通过静脉注射肝素可以防止该问题，但不会导致发炎。鱼精蛋白的起到就在于避免发炎，因此在心脏外科手术中至关重要。

而且，临床中现在没替代药品。记者辨别公开发表报导找到，目前，广州、海口、昆明、成都、南京等地的一些大医院显然经常出现了鱼精蛋白紧缺，或者库存专供保持继续用于的情况。事实上，鱼精蛋白紧缺现象5年前就曾经常出现过。

2011年，全国多地经常出现鱼精蛋白紧缺，引发了政府部门的注目。原卫生部对此，按照政府主导与市场机制结合的原则，甄选一批企业定点生产。

北京市药品监督管理局通过协商本市企业完全恢复生产并提高生产能力，最后保证了本市用药急需。造成鱼精蛋白紧缺有诸多原因。据一家鱼精蛋白原料供应商讲解，鱼精蛋白就是指深海鱼类的成熟期精子中萃取的一种碱性蛋白质硫酸盐。

根据目前技术，不能从鱼类精子中萃取，无法化学合成，所以容许了产量。此外，海洋污染、鱼类资源的增加等，导致鱼精蛋白原料供应增加。

精彩读者：救回心药全国性缺货缺货原因是什么？除了原料供应，还有价格原因。中国医药大学医药价格所所长常峰说明，鱼精蛋白的价格长年保持低价，多年一成不变过，影响了生产企业的积极性。

记者从食药监总局药品登记系统理解，目前全国只有两家企业有生产鱼精蛋白的资质，即上海第一生化药业有限公司和北京悦康凯悦制药有限公司。药典标准改动致供应增加，6月初将恢复正常供应怎么会日前的紧缺知道是为了涨价吗？回应，常峰向记者回应，此次鱼精蛋白紧缺有其特殊性。

2015年，新版中国药典对鱼精蛋白的标准不作了改动，如追加了旋光度检查项，提升了鱼精蛋白的生产拒绝，造成此前生产的很多鱼精蛋白由合格变为了不合格，无法投入市场，鱼精蛋白的供应瞬间增加。他说道。事实上，涉及部门早已注意到鱼精蛋白标准变化带给的问题。

2016年3月24日，国家药典委员会公布通告，白鱼修改2015年版中国药典中的硫酸鱼精蛋白注射液药典标准，移除原标准中的旋光度检查项。4月29日，食药监总局批准后了药典委《关于修改鱼精蛋白标准的批示》。

同时，上述两家生产企业已开始行动。据记者理解，上海第一生化早已决定生产，预计5月底投放市场。

北京悦康已订购原料，但在检验设施方面还须要更进一步完善，预计6月初投放市场。两家企业首批合计供应50万支到60万支，需要符合临床必须。此外，国家公共卫生计生委药具管理中心4月29日公布《2016年临床必须、用量小、市场供应紧缺药品定点生产企业招标公告》，要求对硫酸鱼精蛋白注射液等8种紧缺的临床必须药品展开定点生产，由工信部、国家公共卫生计生委、国家发改委、食药监总局牵头与药品生产企业进行谈判，通过招标自由选择生产企业。

有的地方已开始招标工作。比如福建，2015年鱼精蛋白的中标价格是每支22元。

常峰说道，比起于以前，鱼精蛋白的价格显然有了提升，这不会使企业的积极性也获得提升，不会有更加多企业来生产鱼精蛋白，减少供应紧缺的风险。紧缺药品预警机制需完备，已划入今年医改重点任务近年来，类似于鱼精蛋白廉价药品紧缺现象并不少见。据一项对全国40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查表明，国家和地方修编的基本药物有500多种，其中342种紧缺。北京大学医药管理国际研究中心研究员韩晟认为，目前，我国的药品紧缺预警机制还不过于完备，很多时候到了临床才找到药品紧缺。

他建议尽早完备紧缺药品的预警机制和应急体系。第一时间从药品生产和流通环节就能监测或预判到药品紧缺情况，然后通过定点订购和定点生产方式，减少市场供应。这才是持久之策。他说道。

涉及部门也已开始行动。根据国务院印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，今年我国将增强紧缺药品供应确保和预警，以省为单位自由选择若干医院和基层医疗机构作为紧缺药品监测点，并推展创建常态紧缺药品储备制度。

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